一、药品生产许可
药品生产许可证核发、变更
1.武汉诺安药业有限公司新增车间;
2.武汉贝参药业股份有限公司新增车间生产线;
3.武汉武药制药有限公司变更企业注册地址;
4.求本中药有限公司变更企业生产负责人;
5.湖北华鸿医药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
6.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产范围(含生产范围文字性变更)事项变更;
7.葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方)。
二、医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.武汉创齿缘医疗器械有限公延续;
2.稳健医疗(崇阳)有限公司注册证号变更;
3.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司法定代表人、企业负责人变更;
4.武汉迈瑞科技有限公司注册证号变更;
5.仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司住所变更;
6.湖北中创医疗用品有限公司住所、注册证号变更;
7.朗力生物医药(武汉)有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
8.武汉亿迈医疗科技有限公司注销。
三、药品经营许可
(一)药品经营许可证换发、变更
1.襄阳华源天盛药业有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人;
2.湖北四海医药有限公司变更质量负责人;
3.武汉市恒成医药有限责任公司变更企业法定代表人、企业负责人;
4.湖北天和堂医药连锁有限公司变更企业名称;
5.国药控股武穴有限公司变更质量负责人;
6.武汉市广旗堂医药连锁有限公司变更质量负责人;
7.湖北鼎丰康医药有限公司核减经营范围;
8.九州通医药集团药品销售有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、注册地址;
10.湖北襄阳通用医药有限公司换发;
11.国药控股仙桃有限公司换发。
(二)特殊药品审批
1.武汉联影同济现代医学影像诊断中心放射性药品使用许可证核发;
2.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;
3.国药控股咸宁有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;
4.国药控股荆州有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批国药集团中联药业有限公司(文)1件;
2.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)5件;
3.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司(文)1件;
4.药品广告审批湖北科田药业有限公司(文)4件;
5.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)1件;
6.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司(文)2件;
7.药品广告审批李时珍医药集团有限公司(文)2件;
8.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司(文)4件;
9.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司(文)3件;
10.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)1件;
11.药品广告审批武汉人福药业有限责任公司(文)1件;
12.医疗器械广告审批广水天成医疗科技制品有限公司(文)2件;
13.医疗器械广告审批洪湖泰宁医疗器械有限公司(文)2件;
14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)1件;
15.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1件;
16.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)3件;
17.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)1件;
18.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;
19.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)5件;
20.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;
21.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)3件;
22.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司(文)7件;
23.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)5件;
24.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司(文)5件;
25.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司(文)5件;
26.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(视)1件;
27.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)1件;
28.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)5件;
29.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)6件;
30.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司(文)4件;
31.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;
32.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)3件;
33.医疗器械广告审批仙桃市功兵劳保用品有限公司(文)1件;
34.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)3件;
35.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)1件;
36.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(声)1件;
37.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司(文)1件;
38.医疗器械广告审批应城市永兴膏业有限责任公司(文)1件;
39.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)4件。
五、药品出口销售证明
1.国药集团武汉血液制品有限公司——哥伦比亚;
2.国药集团武汉血液制品有限公司——墨西哥;
3.湖北葛店人福药业有限责任公司;
4.宜昌人福药业有限责任公司。
六、出口欧盟原材料证明
1.黄石世星药业有限责任公司。
七、互联网药品信息服务资格证
1.武汉康宸大药房有限责任公司核发;
2.武汉市厚德堂大药房有限公司核发;
3.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更法定代表人;
4.武汉女神优仙科技有限公司核发;
5.武汉弘医堂健康管理有限公司核发;
6.德瑞恒脉视界(武汉)科技有限公司核发;
7.武汉生命科技股份有限公司核发;
8.武汉微智电子商务有限公司核发;
9.武汉荷叶大药房有限公司核发;
10.美纳大药房(武汉)有限公司变更单位名称、IP地址。
八、化妆品生产
1.蔚伊思美容品(武汉)有限公司在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间;
2.武汉天时维璟微生物科技有限公司质量安全负责人变更;
3.湖北萃康悦生物科技有限公司核发。
九、医疗器械出口销售证明
1.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽;
2.武汉金瑞达医疗用品有限公司隔离衣;
3.微尔创(武汉)医疗科技有限公司一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用无菌肛门镜、一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器。
十、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.稳健医疗(崇阳)有限公司医用一次性防护服注册证号变更;
2.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩。
来源:湖北省药监局