一、药品生产许可

☞ 药品生产许可证核发、变更

1.湖北同德堂药业有限公司药品委托生产(受托方)批准；

2.武汉海特生物制药股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；

3.湖北新峰制药有限公司《药品生产许可证》换发；

4.湖北康为远药业有限公司变更质量负责人、质量受权人、生产负责人。

二、医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.天门市中佳防护用品有限公司核发；

2.武汉高科恒大光电股份有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

3.武汉众福医疗器械有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

4.湖北美邦医疗用品股份有限公司受托方增加生产产品；

5.湖北同德堂药业有限公司法定代表人、企业负责人变更；

6.湖北华强科技股份有限公司法定代表人、企业负责人变更；

7.武汉纽康度生物科技股份有限公司企业负责人变更；

8.武汉镭健科技有限责任公司受托方增加生产产品。

三、药品经营许可

☞（一）药品经营许可证换发、变更

1.湖北真奥医药贸易有限公司变更质量负责人；

2.湖北朗志医药有限公司核减经营范围；

3.湖北钰辰医药有限公司注销；

4.武汉元猷康医药有限公司新核发；

5.武汉聚草堂药业有限公司变更注册地址、仓库地址；

6.人福医药黄冈有限公司增加经营范围；

7.国药控股武汉江北有限公司变更注册地址；

8.湖北药居士健康药房有限公司变更注册地址；

9.湖北仁健药业有限公司变更注册地址；

10.湖北唐人医药有限公司变更质量负责人；

11.湖北如昕医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、企业名称；

12.武汉荣嘉医药有限公司变更注册地址；

13御本堂（武汉）医药连锁有限责任公司变更注册地址。

☞（二）特殊药品审批

1.人福医药黄冈有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批；

2.宜昌天美国际化妆品有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批国药集团中联药业有限公司（文）1件；

2.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）5件；

3.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司（文）1件；

4.药品广告审批湖北科田药业有限公司（文）4件；

5.药品广告审批湖北龙辅药业有限公司（文）1件；

6.药品广告审批湖北瑞华制药有限责任公司（文）1件；

7.药品广告审批湖北太子药业有限公司（文）1件；

8.药品广告审批湖北午时药业股份有限公司（文）3件；

9.药品广告审批健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（文）1件；

10.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）5件；

11.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）4件；

12.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司（文）3件；

13.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）5件；

14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司（文）16件；

16.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）3件；

17.医疗器械广告审批湖北李时珍现代生物医药集团有限公司（文）1件；

18.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）3件；

20.医疗器械广告审批湖北庞涵医疗科技有限公司（文）1件；

21.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）5件；

22.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司（文）2件；

23.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）1件；

24.医疗器械广告审批人福医药集团医疗用品有限公司（文）5件；

25.医疗器械广告审批武汉多思合众科技发展有限公司（文）4件；

26.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（视）1件；

27.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（文）1件；

28.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）8件；

29.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）1件；

30.医疗器械广告审批武汉镭健科技有限责任公司（文）2件；

31.医疗器械广告审批武汉明德生物科技股份有限公司（文）1件；

32.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）9件；

33.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司（文）1件；

34.医疗器械广告审批羽可（湖北）医疗器械有限公司（文）1件；

35.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）4件。

五、互联网药品信息服务资格证

1.武汉壹乐康医药科技有限公司核发；

2.黄石好健康逸安堂大药房有限公司核发；

3.中科器湖北有限公司变更法定代表人。

六、化妆品生产

1.武汉比黛药业有限公司变更住所；

2.湖北中研科院药业有限公司核发。

七、医疗器械出口销售证明

1.百合医疗科技（武汉）有限公司一次性无菌血液回路；

2.武汉生之源生物科技股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)；

3.武汉明德生物科技股份有限公司全自动核酸提取纯化仪。

八、医疗器械网络交易第三方平台备案

1.武汉飞宇益克科技有限公司备案。

九、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.天门市中佳防护用品有限公司核发医用外科口罩、一次性使用医用口罩；

2.武汉生之源生物科技股份有限公司出口新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。

来源：湖北省药监局